Ở đây, tất cả mọi thứ bạn cần biết về vắc -xin & yêu cầu kiểm tra giả dược
HHS muốn thử nghiệm giả dược cho tất cả các loại vắc -xin mới, nhưng nhiều nhà khoa học đang đẩy lùi.
Vào ngày 1 tháng 5, Bộ Dịch vụ Y tế và Nhân sinh (HHS) Công bố thay đổi cách thức Hoa Kỳ tiến hành thử nghiệm vắc -xin. Trong khi một số người đã hoan nghênh sự thay đổi này như một động thái rất cần thiết đối với tính minh bạch và sự thiếu phòng ngừa, nhiều chuyên gia đã giải quyết thông báo vẫn chưa rõ ràng là không cần thiết, tốn kém, tốn kém, tốn kém và nguy hiểm . Đây là những gì bạn cần biết.
HHS đã công bố thử nghiệm an toàn mới cho tất cả các loại vắc -xin mới
Trong một tuyên bố được công bố bởi The Washington Post , Người phát ngôn của HHS, Andrew Nixon đã công bố tất cả các loại vắc-xin mới sẽ trải qua thử nghiệm an toàn trong các thử nghiệm kiểm soát giả dược trước khi cấp phép-một sự khởi đầu triệt để từ các thực hành trong quá khứ. Anh ấy tiếp tục nói rằng, ngoại trừ Vắc-xin phòng ngừa covid , không có loại vắc -xin nào trong lịch trình khuyến nghị thời thơ ấu của CDC đã được kiểm tra đối với giả dược trơ, có nghĩa là chúng ta biết rất ít về hồ sơ rủi ro thực tế của các sản phẩm này.
Lúc đầu đỏ mặt, gợi ý âm thanh hết sức hợp lý: chúng tôi nên Hãy thử nghiệm vắc -xin kỹ lưỡng! Thật là nực cười khi chúng tôi trú ẩn! Nhưng ở đây, việc bắt ...
tên con trai miền nam dễ thương
Kiểm tra giả dược cho vắc -xin không phải là mới
Vắc-xin mới thường được phát triển với một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi và kiểm soát giả dược. Những người tham gia hoặc được tiêm vắc -xin mới thử nghiệm hoặc một chất trơ (nói chung là nước muối) một cách ngẫu nhiên. Cả người cho cũng không nhận được điều trị biết cái nào. Điều này giảm thiểu sai lệch và giúp ngăn chặn sự giả mạo cố ý hoặc vô ý của kết quả. Trong khi Kennedy đã tuyên bố rằng vắc -xin không trải qua thử nghiệm như vậy, nhưng thực tế không phải là trường hợp. Tiến sĩ Peter Hotez -Trưởng khoa Y học Nhiệt đới Quốc gia tại Đại học Y Baylor và đồng giám đốc của Trung tâm phát triển vắc-xin của Bệnh viện Nhi đồng Texas-đã chống lại yêu cầu đó với một danh sách vắc-xin trẻ em rộng rãi (nhưng không đầy đủ) được phát triển với các thử nghiệm do giả dược kiểm soát cho X.
Định nghĩa của HHS về Vắc -xin mới là không rõ ràng
Điều đó để lại câu hỏi về những gì cơ quan sẽ xem xét một loại vắc -xin mới.
Một phát ngôn viên của bộ phận Nói với ABC News , Ủy viên của FDA, Tiến sĩ Marty Makary, đã chỉ ra rằng các bản cập nhật quan trọng đối với các loại vắc -xin hiện có, chẳng hạn như những người giải quyết thay đổi chủng theo mùa hoặc trôi dạt kháng nguyên có thể được coi là 'sản phẩm mới' yêu cầu đánh giá lâm sàng bổ sung.
Đó là để nói rằng bất kỳ cập nhật đối với một loại vắc -xin - để làm cho nó hiệu quả hơn đối với các chủng virus đột biến cụ thể - sẽ phải trải qua một thử nghiệm giả dược, hiện không phải là thông lệ tiêu chuẩn.
Mặc dù Nixon đặc biệt lưu ý rằng vắc -xin cúm đã được chứng minh là an toàn và hiệu quả khi được cập nhật trong suốt 80 năm, anh ta dường như cho thấy điều này sẽ không xảy ra đối với vắc -xin covid được cập nhật hàng năm.
Như chúng ta đã nói trước đây, các thử nghiệm từ bốn năm trước đã tiến hành ở những người không có khả năng miễn dịch tự nhiên không còn đủ nữa, The Washington Post . Một thử nghiệm bốn tuổi cũng không phải là một kiểm tra trống cho vắc-xin mới mỗi năm mà không có dữ liệu thử nghiệm lâm sàng, không giống như tiêm phòng cúm đã được thử và thử nghiệm trong hơn 80 năm.
dầu chanh cho bọ chét
Vậy vấn đề gì?
Một số lo ngại yêu cầu mới này là không cần thiết và sẽ hạn chế khả năng sẵn sàng vắc -xin
Bởi vì các thử nghiệm mù đôi là kịp thời và tốn kém, một số chuyên gia lo ngại rằng điều này sẽ trì hoãn sự phát triển của các loại vắc-xin này và-theo Giám đốc Trung tâm Giáo dục Vắc-xin tại Bệnh viện Nhi đồng Philadelphia Paul Offit-làm cho chúng ít có sẵn và ít giá cả phải chăng.
Bạn đang theo dõi sự giải thể dần dần của cơ sở hạ tầng vắc -xin ở đất nước này, anh ấy nói với The Washington Post . Ông cho rằng sự thiếu sẵn có, trên thực tế, mục tiêu của chính quyền. Tuy nhiên, HHS đã nhấn mạnh động thái này được thúc đẩy bởi mong muốn đo lường chính xác rủi ro vắc -xin cũng như lợi ích - bởi vì khoa học thực tế đòi hỏi cả sự minh bạch và trách nhiệm.
Những người khác nói đưa ra giả dược khi đã có một phương pháp điều trị hiệu quả là phi đạo đức
Trong một tuyên bố , Tiến sĩ Seema Shah, giáo sư nhi khoa tại Trường Y khoa Feinberg của Đại học Tây Bắc và Giám đốc Đạo đức Nghiên cứu tại Bệnh viện Trẻ em Ann & Robert H. Lurie của Chicago đã ví những yêu cầu như vậy để cập nhật vắc -xin để làm cho các cầu thủ bóng rổ thử cho đội trước mỗi trận đấu. Cô ấy đã phân loại một chính sách như là một sự lãng phí thời gian và tiền bạc của mọi người.
nutramigen có bị thu hồi không
Nhưng mối quan tâm chính của cô nằm ở đạo đức của những thử thách như vậy. Mặc dù có những trường hợp khi giả dược cho các loại thuốc hoặc vắc -xin hiện có là âm thanh dân tộc, nhưng điều đó không phải lúc nào cũng đúng.
Nếu chúng tôi có vắc -xin hoặc phương pháp điều trị hoạt động, thì đó là một cách sai lầm khi cung cấp cho một số người tham gia nghiên cứu không có gì, cô nói, tiếp tục. Đối với nhiều bệnh, các nhà khoa học đã biết cách đo lường liệu vắc -xin có cung cấp cho hệ thống miễn dịch thông tin cần thiết để chống lại căn bệnh này không, và không cần phải sử dụng tiêm giả dược.
Các Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cũng đồng ý Rằng trong khi có những trường hợp trong đó một người thử nghiệm giả dược cho vắc-xin là điều đúng đắn, có những trường hợp rõ ràng không thể chấp nhận được, và sự sáng suốt giữa hai người phải được thực hiện theo từng trường hợp.
khoai lang cho bé
Shah đồng ý.
Một quy tắc chăn để sử dụng giả dược sẽ buộc các nhà khoa học đối xử với mọi người một cách phi đạo đức, cô nói. Có vẻ như là một cách khác để làm nổi bật các tác phẩm nên ít người hơn sẽ được bảo vệ chống lại các bệnh truyền nhiễm trong tương lai.
Chia Sẻ VớI BạN Bè CủA BạN:
