FDA đưa ra cảnh báo hộp đen về loại thuốc điều trị mãn kinh phổ biến
Loại thuốc này được sử dụng để kiểm soát các cơn bốc hỏa, trong một số trường hợp hiếm hoi có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng.
các triệu chứng mãn kinh có thể ảnh hưởng đáng kể đến cuộc sống của bạn, từ tâm trạng thất thường đến giai đoạn đau đớn đến đau khớp cho đến tăng cân . Một trong những vấn đề khét tiếng nhất là bốc hỏa, có thể ập đến bất cứ lúc nào. Mặc dù Cơ quan Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt một loại thuốc mới để chống lại hiện tượng này vào tháng 5 năm 2023, nhưng giờ đây họ đã đặt cảnh báo Hộp đen trên nhãn do nguy cơ tổn thương gan nghiêm trọng hiếm gặp.
Vào thứ Hai, ngày 16 tháng 12, FDA đã đưa ra cảnh báo nổi bật và nghiêm trọng nhất của họ, Cảnh báo kèm hộp, đối với Veozah (fezolinetant), để nêu bật nguy cơ tổn thương gan hiếm gặp hoặc được ghi nhận.
Những người đang dùng thuốc điều trị mãn kinh nên làm gì trước tin tức này? Như mọi khi, trước hết, hãy nói chuyện với bác sĩ về việc chăm sóc cá nhân của bạn. Thứ hai, FDA đề nghị những người dùng Veozah nên xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra các dấu hiệu tổn thương gan. Cụ thể, FDA hiện khuyến nghị nên thử nghiệm trong hai tháng sau khi bắt đầu dùng Veozah, và sau đó vào các tháng thứ ba, sáu và chín của quá trình điều trị.
Ngoài ra, FDA tuyên bố rằng những người có bằng chứng về tổn thương gan nên ngừng thuốc ngay lập tức: “Nếu có các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý tổn thương gan, việc ngừng thuốc có thể ngăn ngừa tổn thương gan trầm trọng hơn và có khả năng đưa chức năng gan trở lại bình thường”.
Các triệu chứng tổn thương gan có thể bao gồm:
- Mệt mỏi
- buồn nôn
- Nôn mửa
- Ngứa bất thường
- Phân sáng màu
- vàng mắt hoặc da (vàng da)
- Nước tiểu sẫm màu
- Sưng bụng
- Đau ở vùng bụng trên bên phải
Quyết định được đưa ra sau khi một sự cố xảy ra ở một bệnh nhân cụ thể.
đánh bóng tên đệm
FDA viết trên trang web của mình: “Chúng tôi thực hiện cập nhật này sau khi xem xét báo cáo sau khi đưa thuốc ra thị trường về một bệnh nhân có giá trị xét nghiệm máu gan tăng cao cũng như các dấu hiệu và triệu chứng của tổn thương gan sau khi dùng thuốc khoảng 40 ngày”.
Astellas, nhà sản xuất thuốc, đã đưa ra một tuyên bố về thuốc của họ, khuyến khích bệnh nhân nhận thức được các tác dụng phụ và xét nghiệm gan được khuyến nghị cập nhật.
“Điều quan trọng cần lưu ý là rủi ro lợi ích tổng thể của Veozah không thay đổi và vẫn tích cực,” Giám đốc Truyền thông Astellas Sarah Jacobson cho biết , “nhưng chúng tôi muốn đảm bảo hơn nữa rằng các bằng sáng chế và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nhận thức được các tác dụng phụ tiềm ẩn của Veozah và xét nghiệm trong phòng thí nghiệm về gan, vì nó liên quan đến lợi ích của nó là giúp giảm các triệu chứng vận mạch từ trung bình đến nặng do mãn kinh.”
Veozah là một loại thuốc mãn kinh không chứa nội tiết tố, ngăn chặn thụ thể NK3, giúp kiểm soát nhiệt độ cơ thể. Điều này khôi phục lại sự cân bằng giữa nồng độ estrogen và chất hóa học thần kinh B trong não.
Bạn có thể đọc thông báo Cảnh báo đóng hộp đầy đủ tại đây.
vú em chex đánh giá
Chia Sẻ VớI BạN Bè CủA BạN:
